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注意:芬兰旧医疗设备禁止进口清关

发布时间:2019-07-22 11:28 编辑:子南 阅读:

进口设备:医疗设备

二手进口:禁止,95%的旧医疗设备是禁止进口的,少量的可以进口

主要货源:日本美国德国芬兰

具体能不能进口,咨询万经理  13267315252

 

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你需要注意的是,二手医疗设备禁止申报,医疗设备进口报关手续。

 

旧医疗设备禁止申报:

95%以上的旧医疗设备是禁止进口申报的,少数是可以申报的,具体需要看HS CODE,你查一下就会发现,绝大多数医疗用途的设备、仪器、检测机器,都是带“6”的,即,对应的旧设备禁止申报的,只有极少数是可以进口到中国申报的,这个需要在采购前就了解清楚,我们见太多了,采购了机器,不能运输进来申报的情况了。

 

可以操作,旧设备禁止申报,医疗设备进口报关手续。

 

全新医疗设备进口要求:

 

1、设备注册证号;

 

2、需要国内收货人有医疗机构资质,个人不能申报。

 

需进行备案及注册:

医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品,其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。

 

随着进出口贸易的不断深入,越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营,但部分企业却对医疗设备报关不甚了解,该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明,其中向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

 

 

中文标识及说明书

从以往的医疗设备报关案例中可发现,进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。因此,进口商在产品进口前应及时更换中文标识,配上相应的中文说明书。

 

核对入境检验检疫证明:

正规渠道进口的医疗器械均有医疗设备报关时检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力,核实相应的入境货物检验检疫证明,并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致,必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。

 

咨询环航:13267315252  0769-89909325 (万经理)
内容标题:旧医疗设备禁止进口清关,医疗设备进口报关手续
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关键词:医疗设备


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